Юридическая
консультация:
+7 499 938 4202 - МСК
+7 812 467 4402 - СПб
+7 800 350 8306 - Россия
 <<
>>

Общие положения подтверждения соответствия продукции и систем управления качеством

Основные сведения о терминах и понятиях в области подтверждения соответствия

В условиях рыночных отношений потребители, как правило, хотят получить от поставщиков продукции и структур, выполняющих работы и оказывающих услуги, авторитетные документальные удостоверяющие подтверждения их соответствия определенным требованиям.

Такие требования могут быть указаны в технических регламентах, положениях стандартов или в условиях договоров. Подтверждению соответствия могут подлежать также процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции.

Ряд терминов и понятий требуют пояснения (ниже они будут раскрываться, в основном, в соответствии с положениями ныне действующего ФЗ «О техническом регулировании»). Так, понятие «подтверждение соответствии» в настоящее время определяется следующим образом: «Документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров».

Технические регламенты

В качестве технического регламента в нашей стране понимается документ, принятый международным договором России, ратифицированный в определенном российским законодательствам порядке (федеральным законом или указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ), который устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, псревоз- ки, реализации и утилизации).

Принятые технические регламенты осуществляют:

а) защиту жизни или здоровья населения и его имущества, а также имущества физических и юридических лиц, государства или муниципальных образований;

б) охрану окружающей среды, фауны и флоры;

в) предупреждают действия, вводящие в заблуждение приобретателей и потребителей.

Данный вид документов устанавливает, с учетом возможной величины риска причинения вреда, для всех используемых в стране объектов регламентирования минимально необходимые требования. способные обеспечить: •

взрывобезопасность; •

безопасность излучений; •

биологическую, промышленную, химическую, электрическую,

механическую, пожарную, термическую, ядерную и радиационную безопасность; •

электромагнитную совместимость для безопасности работы

приборов и оборудования; •

единство измерений.

В общем случае риск определяется как вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, фауне и флоре, имуществу населения, а также имуществу физических и юридических лиц, государства или муниципальных образований.

Помимо этого, технические регламенты устанавливают минимально необходимые ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры (в том числе ограничения ввоза некоторых объектов из отдельных стран или мест для обеспечения биологической безопасности).

Данные меры могут также предусматривать: •

требования к методам обработки и производства объектов регламентирования, процедурам их испытания, инспектирования и подтверждения соответствия; •

карантинные правила, включая требования по перевозке животных и растений, необходимые для обеспечения жизни или здоровья животных и растений во время их транспортирования; •

методы и процедуры отбора проб; •

методы исследования и оценки риска; •

иные требования.

В России обязательные требования к некоторым видам объектов технического регулирования устанавливаются комплексом требовании, приводимых в общих и специальных технических регламентах.

В общих технических регламентах устанавливаются обязательные требования для применения и соблюдения их в отношении любых регламентируемых объектов. Например, в таких регламентах отражаются требования в отношении: •

безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудования; •

безопасной эксплуатации зданий,строений, сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий; пожарной безопасности; •

биологической, экологической, ядерной и радиационной безопасности; •

электромагнитной совместимости.

Обязательные требования специальных технических регламентов учитывают технологические и другие особенности отдельных видов регламентируемых объектов. В частности, в них включаются те требования, которые, во-первых, не обеспечиваются требованиями общих технических регламентов и, во-вторых, для которых величина риска причинения вреда объектами регламентирования выше степени риска причинения вреда, указанной в общем техническом регламенте.

При проведении оценки риска ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер следует учитывать: •

положения МС и рекомендации международных организаций, в которых состоит Россия; •

распространенность заболевании и вредителей, а также применяемые поставщиками меры по борьбе с ними; •

экологические условия; •

экономические последствия, связанные с возможным причинением вреда и размерами затрат на его предотвращение.

Каждый технический регламент, кроме требований, содержит полный перечень и правила установления тождественности характеристик (идентификации) регулируемых им объектов (продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

При принятии регламента в нем могут еще указываться: •

требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения; •

правила и формы оценки соответствия (в том числе схемы подтверждения соответствия); •

предельные сроки оценки соответствия того или иною объекта регулирования; •

специальные требования к объектам регламентирования (обеспечивающие защиту отдельных категорий населения — несовершеннолетних, беременных женщин и кормящих матерей, инвалидов; учитывающие климатические и географические условия применения и использования).

Поясним, что безопасность объекта регулирования должна восприниматься как такое его состояние, при котором отсутствует недопустимый риск причинения вреда жизни или здоровью населения и их имуществу, а также имуществу физических и юридических лиц, государства или муниципальных образований, окружающей среде, фауне и флоре. При этом оценка соответствия здесь понимается как прямое или косвенное определение соблюдения требований к объекту регулирования; а форма подтверждения соответствия определяется в виде устанавливаемого порядка документального удостоверения соответствия регулируемых объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Оценка соответствия объектов технического регулирования установленным требованиям проводится в форме: •

государственного контроля (надзора); •

испытаний; •

аккредитации; •

регистрации; •

подтверждения соответствия; •

приемки и ввода в эксплуатацию созданного объекта; •

другой форме.

В общем случае контроль (надзор) за соблюдением требовании технических регламентов представляет собой проверку выполнения определенным юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем установленных требований к контролируемым объектам и принятых мер по результатам проверок. Органы, проводящие оценку соответствия, должны быть должным образом аккредитованы (аккредитация — официальное признание соответствующим органом но аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия).

Все требования, включенные в технические регламенты, как уже указывалось ранее, являются обязательными для применения и использования и имеют в России характер прямого действия (независимо от страны и/или места происхождения объекта). Изменения требований можно осуществить только внесением их в соответствующий технический регламент в установленном порядке.

Техническоерегулирование здесь рассматривается как правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Стандартизация

Определенное значение в управлении качеством имеет стандартизация, которая определяется в настоящее время как деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования. Она направлена на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения объектов стандартизации и повышения конкурентоспособности результатов труда — продукции, работ, услуг и т.п.

Документация по стандартизации: •

международные и национальные стандарты; •

стандарты организаций; •

правила, нормы и рекомендации в области стандартизации; •

классификации, общероссийские классификаторы техникоэкономической и социальной информации, применяемые в установленном порядке.

Следует отметить, что стандарт — это документ, в котором в целях добровольного многократною использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения (в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании»). При этом стандарты, принятые и утвержденные предприятием, международной или национальной организациями, соответственно являются стандартами организации (СТО, т.е. СТП), международными или национальными. В случае использования национального стандарта, утвержденного национальным органом по стандартизации, он подтверждается знаком соответствия этому документу.

СТО принимаются любым предприятием самостоятельно, по мере необходимости использования такого документа.

Общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации являются нормативными документами по стандартизации, обязательными для использования при формировании государственных информационных систем и информационных ресурсов, а также при межведомственном обмене информацией. Вся указанная информация распределяется по классам, группам, видам и т.п. Существуют общероссийские классификаторы по прогнозированию, статистическому учету, налогообложению, банковской деятельности, созданию информационных систем и т.п.

Все приведенные выше виды документов по стандартизации в совокупности, включая правила разработки и применения документации по стандартизации, составляют национальную систему стандартизации.

Национальная система стандартизации России функционирует на базе определенных основополагающих принципов (рис. 3.2.1).

Основополагающие принципы национальной системы стандартизации России

Добровольное применение стандартов J

Максимальный учет при разработке стандартов законных интересов различных сторон

Применение международных стандартов как основы дпя разработки национальных стандартов (исключения, если: применение признано невозможным из-за несоответствия требований международных стандартов климатическим, географическим, техническим и/или технологическим особенностям России, по иным основаниям; Россия в соответствии с установленными процедурами выступала против принятия международного стандарта или отдельного его положения)

Недопустимость создания препятствий производству и обращению объектов стандартизации (продукции, выполнению работ и оказанию услуг) в большей степени чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации

Недопустимость установления в стандартах требований, противоречащих техническим регламентам

Обеспечение условий для единообразного применения стандартов Рис. 3.2.1. Принципы национальной системы стандартизации России

Следует напомнить, что стандарт понимается как документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Помимо этого стандарт может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам, правилам их нанесения.

Подтверждение соответствия может осуществляться в отношении требований международных или национальных стандартов. Стандарт, принятый международной организацией, считается международным, а стандарт, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации, — национальным. Распространение в области стандартизации получил еще один известный вид документа — стандарт организации (ранее его всегда называли стандартом предприятия -- СТП, что более однозначно понятно и точно).

Сертификация

Одной из известных и широко распространенных форм подтверждения соответствия является сертификация, которая определяется (в соответствии с тем же вышеуказанным законом) как «форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров».

Орган по сертификации -- это юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

По положительным результатам проведенных сертификационных работ выдается документ — сертификат соответствия, который удостоверяет соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Непосредственно работы по подтверждению соответствия и выдаче сертификата осуществляются в определенной системе сертификации, представляющей собой совокупность правил выполнения работ но сертификации ее участниками и правил функционирования системы сертификации в целом.

В общем случае организационно структура системы сертификации, помимо национального органа страны по сертификации, включает: •

международные организации по сертификации; •

органы по сертификации однородной конкретной продукции,

услуг и т.п.;

•аккредитованные испытательные центры (лаборатории); •

предприятия — изготовители и поставщики продукции.

При проведении сертификации участвующие стороны представляют, как правило, интересы: изготовителей, поставщиков (первая сторона); покупателей, потребителей (вторая сторона); лиц или органов, признаваемых независимыми от участвующих в сертификации сторон (третья сторона). Каждая из сторон сертификации должна обеспечивать соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну.

Мировая практика показала, что для современных условий рыночной экономики подтверждение соответствия и сертификация различного рода объектов (продукции, услуг, работ, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, систем управления качеством и т.п.) техническим регламентам, стандартам и условиям договоров является действенным средством повышения эффективности деятельности предприятий, способствующим: •

удовлетворению и повышению спроса: •

развитию научно-технического сотрудничества и торговоэкономических связей страны; •

продвижению, диффузии и закреплению продукции, услуг и т.п. на внешнем и внутреннем рынках; •

выбору потребителями необходимых им продукции, услуг и т.п.; •

повышению качества и конкурентоспособности продукции, услуг и т.п. на рынках; •

созданию правовых условий для свободного перемещения продукции, услуг и т.п. как по России, так и по другим странам мира.

Все это, в конечном итоге, способствует закреплению предприятий на рынках на достаточно длительное время. Именно это предопределило широкое распространение подтверждения соответствия и сертификации во всем мире, в том числе и в России. Соответственно сертификация как необходимый компонент рыночных отношений объективно является одной из функций системы управления качеством.

Основные принципы и формы подтверждения соответствия

Подтверждение соответствия регламентируемых объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров осуществляется на базе определенных установленных (ныне ФЗ «О техническом регулировании», ст. 19) принципов (рис. 3.2.2).

Основные принципы подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров

Доступность информации о существующем порядке проведения подтверждения соответствия заинтересованными сторонами

Правовое применение обязательного подтверждения соответствия к объектам на базе установленного перечня форм и схем подтверждения соответствия, указанных в соответствующем техническом регламенте

Недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией

Проведение процедур добровольного подтверждения соответствия без какого-либо принуждения

Стремление к уменьшению затрат заявителя (физического или юридического лица, по заявке которого проводится подтверждение соответствия) и сроков проведения обязательного подтверждения соответствия

Правовая защита имущественных интересов заявителей и соблюдения коммерческой тайны при проведении подтверждения соответствия

Использование единых международных требований и положений при разработке подтверждения соответствия

Рис. 3.2.2. Основные принципы подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров

Таким образом, форма подтверждения соответствия на территории России носит добровольный или обязательный характер (рис. 3.2.3).

| Основные формы юдтверждения соотве ствия на территории России Добровольная форма подтверждения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки реализации и утилизации, работ, услуг и других объектов требованиям стандартов, систем добровольной сертификации и до говоров

Обязательная форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов

Декларирование соответствия (принятие декларации о соответствии):

Обязательная

сертификация •

принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств; •

принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, получаемых с участием органа по сертификации и/или аккредитованной испытательной лаборатории, центра Рис. 3.2.3. Основные формы подтверждения соответствия (в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании») Добровольное подтверждение соответствия проводится в форме добровольной сертификации, а обязательное — в форме декларирования соответствия (т.е. в форме принятия декларации о соответствии) или непосредственного осуществления обязательной сертификации. Следует отмети ть, что декларирование соответствия представляет собой форму подтверждения соответствия какого-либо объекта (продукции и т.п.) требованиям технических регламентов, а декларация о соответствии — это документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Добровольное подтверждение соответствия проводится по инициативе заявителя на основе договора его с органом по сертификации. Такая процедура объектов осуществляется для установления соответствия его национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров, в которых определены требования к объектам.

Система добровольной сертификации (в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании») может быть создана одним или несколькими юридическими лицами, а также допускается ее формирование одним иди несколькими индивидуальными предпринимателями. В ней должны быть указаны: субъекты, создавшие систему добровольной сертификации; объекты, подлежащие сертификации, и их проверяемые параметры на соответствие; участники системы добровольной сертификации; правила выполнения сертификационных работ и порядок их оплаты; возможность, изображение и порядок применения знака соответствия.

Система добровольной сертификации при соблюдении всех правил и предоставлении соответствующих документов может быть зарегистрирована в установленном ФЗ «О техническом регулировании» порядке федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Данный орган ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, определяет порядок предоставления и обеспечивает доступность сведений о них заинтересованным юридическим и физическим лицам.

Исключительно важную роль в подтверждении соответствия и сертификации объектов играет орган по сертификации. В рамках добровольного подтверждения соответствия им, как правило, осуществляется следующее: •

подтверждение соответствия объектов национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации и условиям договоров; •

положительно прошедшим добровольную сертификацию объектам выдается сертификат соответствия, а в случаях, если это предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации, предоставляется заявителям право на применение знака соответствия; •

в обоснованных случаях приостанавливается или прекращается действие выданных им сертификатов соответствия и разрешений на применение знаков соответствия.

Любое обязательное подтверждение соответствия продукции предусматривается только на соответствие требованиям определенного технического регламента в случаях, установленных этим регламентом. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ. Это в полной мере относится к инновационным видам продукции.

По результатам обязательного подтверждения соответствия продукции может быть выдан сертификат соответствия (при обязательной сертификации) или декларация о соответствии (при обязательном подтверждении соответствия), которые в России имеют равную юридическую силу.

Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения его целей.

Оплата работ по обязательному подтверждению соответствия осуществляется заявителем. Ее размер исчисляется по установленной Правительством РФ методике. Данная методика предусматривает применение единых правил и принципов установления пен на однородную продукцию (независимо от страны, места ее происхождения, лип, являющихся заявителями).

Заявитель в области обязательного подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов имеет определенные права и обязанности (рис. 3.2.4).

Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия

Права: •

выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов объектов соответствующим техническим регламентом; •

обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать: •

обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством РФ

Обязанности: •

обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов; •

выпускать в обращение продукцию, подлежащую обяза тельному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия; •

указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии, •

предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии): •

приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек либо действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено. •

извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции: •

приостанавливать производство продукции, которая ранее прошла подтверждение соответствия, но на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением технических регламентов не соответствует их требованиям

Рис. 3.2.4. Права и обязанности гаявителя в области обязательного подтверждения соответствия

Наиболее развивающейся формой обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов является декларирование соответствия, которое может осуществляться по одной из приведенных ниже форм (в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании»):

а) односторонней — принятие декларации на основании только собственных доказательств соответствия. При этом доказательная база формируется заявителем самостоятельно в соответствии с указаниями технического регламента о составе доказательных материалов. Обычно в этот состав включается техническая документация, результаты исследований (испытаний) и измерений, выполненных самостоятельно, и другие документы, которые могу! послужить основанием для подтверждения соответствия объекта требованиям технического регламента:

б) двусторонней — принятие декларации на основании собственных доказательств соответствия и доказательств, получаемых с уча- стаем аккредитованного органа по сертификации и аккредитованной испытательной лаборатории (центра), т.е. с участием независимой (третьей) стороны (в случае недостаточности собственных доказательств). В дополнение к собственным доказательствам заявитель включает протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных третьей стороной, и сертификат системы менеджмента качества, если техническим регламентом для рассматриваемого объекта не предусмотрена другая форма подтверждения соответствия.

Декларация о соответствии, форма которой утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, должна содержать определенный состав информации (рис. 3.2.5).

Состав информации декларации о соответствии объекта требованиям технического регламента

1 Наименование и местонахождение заявителя

Наименование и местонахождение изготовителя подтверждаемого соот-"]

I ветствия объекта

("Информация об объекте подтверждения соответствия, позволяющая иден- I тифицировать этот объект-

Наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается объект

—{"Указание на схему декларирования соответствия

Заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия объекта требованиям технических регламентов

Сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов

1 Срок действия декларации о соответствии

Иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения (срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом)

Рис. 3.2.5. Состав информации декларации о соответствии объекта требованиям технического регламента

Заявителями, декларирующими соответствие объектов требованиям технических регламентов, должны быть зарегистрированные в РФ юридическое или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя либо являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя непосредственно или на основании договора.

Конкретный состав заявителей и схема декларирования о соответствии при двусторонней ее форме оговариваются в техническом регламенте.

Оформленная по всем правилам (в соответствии с требованиями ФЗ «О техническом регулировании») декларация о соответствии должна быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию При этом Правительством РФ определяют правила ведения реестра деклараций о соответствии, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений и оплаты за предоставление сицержащихся в данном реестре сведений.

Следует отметить, что декларация о соответствии и материалы доказательной базы заявитель должен хранить в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации. В федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию хранится второй экземпляр декларации о соответствии.

Обязательную сертификацию продукции можно представить как процедуру подтверждения соответствия продукции, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что объект сертификации соответствует установленным требованиям технических регламентов. Сертификация продукции осуществляется в целях: •

создания благоприятных условий для деятельности предприятий, организаций и индивидуальных предпринимателей на рынке страны, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле; •

содействия потребителям в компетентном выборе продукции; •

защиты потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя); •

контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества; •

подтверждения показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

Обязательная сертификация по подтверждению соответствия объектов требованиям технических регламентов должна использоваться в обоснованных случаях, так как в последнее время принятие декларации о соответствии признается более приоритетной обязательной формой подтверждения соответствия. Для обоснования применения обязательной сертификации (по сравнению с принятием декларации о соответствии) следует учитывать: •

отсутствие доверия к объективности декларирования соответствия, когда потребители не могут быть удовлетворены этой формой подтверждения соответствия; •

принадлежность конкретного объекта к сфере действия международных договоров и других соглашений, где предусмотрена обязательность подтверждения соответствия, которые должна выполнять Россия; •

относительно высокую опасность объектов обязательного подтверждения соответствия в комплексе со сложившейся сигуаиией на рынке (например, на рынке лекарств, алкогольных напитков); •

ограниченные возможности заявителя по декларированию соо тветствия (например: в случае невозможности заявителем-про- давцом без нарушения закона и требовании технического регламента полностью или частично обеспечить собственные доказательства подтверждения соответствия в требуемом объеме; при отсутствии на территории России полномочного представителя зарубежного изготовителя, что не позволяет реализовать положения об обязательном подтверждении соответствия).

Проведение обязательной сертификации как формы обязательного подтверждения соответствия оформляется договором заявителя с органом по сертификации. Положительное решение органа по сертификации подтверждается выдачей ссртификата соответствия (рис. 3.2.6).

_ Состав информации сертификата соответствия

1 Наименование и местонахождение заявителя

-| Наименование и местонахождение изготовителя сертифицируемой продукции |

Наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего] сертификат соответствия j

Информация об объекте сертификации, позволяющая идентифицировать ! этот объект !

Наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация

1 Информация о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях j

Информация о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции (услуги и т.п.' требованиям технических регламентов

Срок действия сертификата соответствия (срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом)

Примечание. Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Рис. 3.2.6. Состав информации сертификата соответствия

Аккредитованный в установленном Правительством РФ порядке орган по сертификации при проведении обязательной сертификации призван выполнять соответствующие работы (риг 3.2 7).

Работы по обязательной сертификации объектов, выполняемых аккредитованным органом по сертификации

г

Привлекать по договорам аккредитованные испытательные лаборатории, центры для проведения исследований, испытаний и измерении (Примечание лаборатории, центры проводят работы только в своей сфере действия без права получения сведений о заявителях по результатам достоверных исследований, испытаний и измерений оформляются протоколы, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия)

Осуществлять контроль за объектами сертификации в случаях предусмотренных соответствующей схемой обязательной сертификации и договором

Информировать соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов об объектах. непрошедших обязательную сертификацию

Формировать реестр выданных им сертификатов соответствия (Примечание: единый реестр выданных сертификатов в РФ формирует федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию; порядок передачи сведений о выданных сертификатах соответствия в единый реестр выданных сертификатов устанавливается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию)

Приостанавливать или прекращать действие выданного им сертификата соответствия

Обеспечивать предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации

Устанавливать стоимость работ по сертификации (на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости работ по сертификации)

Рис. 3.2.7. Состав основных работ по обязательной сертификации объектов, выполняемых аккредитованным органом по сертификации

Подтверждение соответствия проводится на основе оценки, которая представляет собой прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту оценивания.

В общем случае при проведении работ по подтверждению соответствия продукции требованиям технических регламентов следует оценивать следующее: •

доказательную базу выполнения требований регламентов, соответствующую выполненным требованиям региональных, национальных или международных стандартов; при несоответствии продукции таким стандартам, а также при отсутствии таких нормативных документов следует оценивать продукцию непосредственно на соответствие требованиям технического регламента; •

правильность и законность маркирования продукции на соответствие требованиям, предъявляемым к знакам обращения на рынке и соответствия.

В целом, оценка соответствия, как правило, включает государственный контроль (надзор), аккредитацию, испытания, регистрацию, подтверждение соответствия, приемку и ввод в эксплуатацию оцениваемого объекта и т.д. При этом в техническом регламенте обычно содержатся требования но подтверждению соответствия объекта и проведению государственного контроля за ним.

Помимо сертификата о соответствии по результатам сертификации выдается разрешение на пользование знаком обращения на рынке и знаком соответствия. Знак обращения на рынке представляет собой обозначение, которое служит для информирования покупателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Знак соответствия также является обозначением, предназначенным для информирования потребителей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации (его применение устанавливается этой системой) или национальному стандарту. Его применение осуществляется заявителем на добровольной основе в порядке, установленном национальным органом по стандартизации. Обозначение знаков осуществляется посредством маркирования на продукции.

Механизм обеспечения признания отечественных сертификатов и знаков соответствия за рубежом формируется так. чтобы отечественные законодательные положения, правила и рекомендации по подтверждениям соответствия и сертификации были эквивалентными действующим международным нормам и правилам (изложенным в руководствах ИСО и Международной электротехнической комиссии (МЭК), международных стандартах ИСО серий 9000 и 10 000, европейских стандартах серий 45 000 и 29 000, в документах других международных и региональных организаций, осуществляющих работы по сертификации). При таком механизме признание документов, полученных за пределами России, о подтверждении соответствия, знаков соответствия, протоколов испытаний (исследований) и измерений продукции без особых трудностей осуществляется на основе многосторонних и двусторонних договоров. Данный механизм ныне более предпочтителен, однако здесь должно быть доверие к нашим органам сертификации, осуществляющим подтверждение соответствия.

В противном случае придется реализовывать иной механизм признания подтверждений соответствия за рубежом, в частности проводить повторную сертификацию в другой стране при поставке продукции на ее рынок. Очевидно, что такой механизм требует дополнительных затрат заявителей (российских изготовителей, продавцов) для подтверждения соответствия. Все это может привести к отказу наших экспортеров от поставок продукции за рубеж. Та же ситуация потенциально сложится у импортеров продукции в нашу страну. Соответственно это приведет к ограниченной конкуренции на отечественных рынках со многими вытекающими отсюда возможными негативными последствиями (снижение привлекательности отечественного рынка для импортеров, повышение цен и т.п.).

Независимо от принимаемого механизма признания подтверждения соответствия все меры в этом отношении должны устранять барьеры, препятствующие свободной бескриминальной торговле.

Регистрация сертификатов соответствия и деклараций о соответствии осуществляется федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Проведение работ по сертификации требует от заявителей определенных затрат. Например, согласно зарубежным и отечественным источникам сумма издержек на эти работы составляет около 1—2% всех затрат предприятий-изготовителей. В России стоимость работ по сертификации устанавливает орган по сертификации (аккредитованный в порядке, установленном Правительством РФ) на основе расчетов по утвержденной Правительством РФ методике определения стоимости таких работ.

Преимущества сертифицированной продукции

Реализация предприятиями сертифицированной продукции в условиях рыночных отношений дает много преимуществ, а именно: •

обеспечивает доверие внутренних и зарубежных потребителей к качеству продукции; •

облегчает и упрощает выбор необходимой продукции потребителем; •

обеспечивает потребителю получение объективной информации о качестве продукции: •

способствует более длительному успеху и защите в конкуренции с изготовителями несертифицированной продукции; •

уменьшает импорт аналогичной продукции; •

предотвращает поступление в страну импортной продукции несоответствующего уровня качества; •

стимулирует улучшение качества нормативно-технических документов путем установления в них более прогрессивных требований; •

способствует повышению организационно-технического уровня производства и улучшению управления качеством; •

стимулирует ускорение научно-технического прогресса.

Анализ системы сертификации продукции показал, что для цивилизованных рыночных условий наиболее целесообразными и эффективными являются модификации, требующие сертификации систем управления качеством. Этот вывод обусловлен тем, что: 1)

потребитель, заключающий контракт, часто требует у изготовителя предъявить сертификат на систему управления качеством; 2)

наличие сертификата, как правило, увеличивает цену продукции; 3)

нередко принятая изготовителем или требуемая по международным условиям модификация системы предполагает сертификацию системы управления качеством; 4)

орган по сертификации нередко выдвигает обоснованные требования подтвердить сертификаты на продукцию, требуя сертифицировать систему управления качеством; 5)

сложное изделие, монтируемое у потребителя, не может быть по техническим причинам испытано и, соответственно, сертифицировано у изготовителя, а потому необходима сертификация системы управления качеством.

Использование модификаций, предусматривающих сертификацию одновременно продукции и системы управления качеством, усиливает преимущества сертификации. 3.2.2.

<< | >>
Источник: В.М. Мишин . Управление качеством: Учебник для студентов вузов, обучающихся по специальности «Менеджмент организации» — 2-е изд. перераб. и доп. - М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2005. - 463 с. 2005

Еще по теме Общие положения подтверждения соответствия продукции и систем управления качеством:

  1. Подтверждение соответствия и сертификационное обеспечение управления качеством
  2. 6.4. Оценка и подтверждение соответствия систем менеджмента качества
  3. Общие положения в области качества продукции, работ и услуг.
  4. ГЛАВА 4. Общие функции управления качеством продукции
  5. Общие положения информационного обеспечения управления качеством
  6. 3.4.3. Комплексная система управления качеством продукции (КСУКП)
  7. Общие положения и организационнометодические направления улучшения обучения и повышения квалификации кадров по управлению качеством
  8. Методические положения проектирования систем управления качеством
  9. Методические положения предпроектной подготовки организационного проектирования систем управления качеством
  10. 6.3. Оценка и подтверждение соответствия товаров и услуг
  11. Примерное положение о службе документационного обеспечения управления /. Общие положения
  12. Предварительная оплата продукции при методе начисления 4.1.1. Общие положения
  13. Схемы декларирования и сертификации обязательного подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов
- Cвязи с общественностью - PR - Бренд-маркетинг - Деловая коммуникация - Деловое общение и этикет - Делопроизводство - Интернет - маркетинг - Информационные технологии - Консалтинг - Контроллинг - Корпоративное управление - Культура организации - Лидерство - Литература по маркетингу - Логистика - Маркетинг в бизнесе - Маркетинг в отраслях - Маркетинг на предприятии - Маркетинговые коммуникации - Международный маркетинг - Менеджмент - Менеджмент организации - Менеджмент руководителей - Моделирование бизнес-процессов - Мотивация - Организационное поведение - Основы маркетинга - Производственный менеджмент - Реклама - Сбалансированная система показателей - Сетевой маркетинг - Стратегический менеджмент - Тайм-менеджмент - Телекоммуникации - Теория организации - Товароведение и экспертиза товаров - Управление бизнес-процессами - Управление знаниями - Управление инновационными проектами - Управление качеством товара - Управление персоналом - Управление продажами - Управление проектами - Управленческие решения -